Description
zawiera ERDOSTEINĘ – najnowszą substancję leczniczą1 o szerokim spektrum działania:
Zmniejsza gęstość i lepkość wydzieliny, ułatwia jej usuwanie z dróg oddechowych.
Zmniejsza częstość i natężenie uporczywego kaszlu
Zmniejsza przyleganie bakterii do nabłonka dróg oddechowych, dzięki czemu minimalizuje ryzyko rozwoju infekcji bakteryjnej.
Działa antyoksydacyjnie i przeciwzapalnie.
Zwiększa stężenie antybiotyku w wydzielinie, co poprawia efektywność antybiotykoterapii.
Lek jest stosowany w celu rozrzedzenia i ułatwienia wykrztuszania śluzowej wydzieliny z dróg oddechowych.
Erdosteina to PROLEK, który w formie nieaktywnej przechodzi przez przewód pokarmowy. Dzięki temu nie wywiera wpływu na błonę śluzową żołądka.Może być bezpiecznie stosowany u pacjentów z chorobą wrzodową żołądka i dwunastnicy3.
Najnowsza substancja lecznicza1 o szerokim spektrum działania.Ułatwia odkrztuszanie zalegającej wydzieliny z dróg oddechowych.Minimalizuje ryzyko rozwoju infekcji bakteryjnej. Zmniejsza częstość i natężenie uporczywego kaszlu.Bezpieczny dla żołądka, podawany w formie nieaktywnego proleku.Przyjazna dla dzieci (od 12 r.ż.) i dorosłych postać pomarańczowego płynu, który dodatkowo nawadnia organizm.
SKŁADSubstancją czynną leku jest erdosteina. Jedna saszetka zawiera 225 mg erdosteiny.Pozostałe składniki to: sacharoza, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), krzemu dwutlenek, sukraloza (E 955), kwas jabłkowy bezwodny, aromat pomarańczowy [maltodekstryna kukurydziana, substancje aromatyzujące (w tym, między innymi cytral, alkohol benzylowy, linalol), α-tokoferol (E 307)].Postać farmaceutyczna: proszek do sporządzania zawiesiny doustnej.Lek Erdomed Muko dostępny w dwóch wielkościach opakowania: 10 i 20 saszetekWSKAZANIAErdomed Muko zawiera substancję czynną erdosteinę, która należy do grupy leków mukolitycznych, zmniejszających lepkość śluzu w drogach oddechowych i ułatwiających jego wykrztuszanie.Erdomed Muko jest stosowany w celu rozrzedzenia i ułatwienia wykrztuszania śluzowej wydzieliny z dróg oddechowych, jako lek wspomagający w leczeniu ostrych i przewlekłych schorzeń dróg oddechowych, takich jak stany zapalne nosa, zatok, krtani, tchawicy, oskrzeli oraz płuc.STOSOWANIETen lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.Zalecana dawkaStosowanie u dzieci od 12. roku życia: 1 saszetka 2 razy na dobę.Stosowanie u dorosłych: 1 saszetka 2 lub 3 razy na dobę.Nie jest wymagane korygowanie dawek u dorosłych w przypadku zaostrzeń przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP).Stosowanie leku Erdomed Muko u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek: Nie jest wymagane korygowanie dawek u dorosłych w przypadku umiarkowanej niewydolności nerek (klirens kreatyniny >25 ml/min).Stosowanie leku Erdomed Muko u pacjentów w podeszłym wieku: Nie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentów w wieku powyżej 65 lat.Sposób użyciaZawartość saszetki wsypać do ok. 120 ml (pół standardowej szklanki) wody o temperaturze pokojowej, w razie potrzeby zamieszać do uzyskania rzadkiej, mętnej zawiesiny. Stosować doustnie, bezpośrednio po przygotowaniu, według powyższego schematu dawkowania.Leku nie należy stosować przed snem ze względu na utrudnione odkrztuszanie rozrzedzonej wydzieliny podczas snu.Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.
PRZECHOWYWANIELek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.INNE INFORMACJEKiedy nie stosować leku Erdomed Muko:jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną, którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6), albo na substancje zawierające wolne grupy SH (np.: acetylocysteinę);jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności wątroby;jeśli u pacjenta występuje niewydolność nerek (klirens kreatyniny <25 ml/min);jeśli u pacjenta występuje homocystynuria (genetycznie uwarunkowana choroba metaboliczna polegająca na nieprawidłowym metabolizmie aminokwasu metioniny);u dzieci poniżej 12. roku życia.Ostrzeżenia i środki ostrożnościPrzed rozpoczęciem stosowania leku Erdomed Muko należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. W przypadku wystąpienia typowych objawów nadwrażliwości (wysypka, pokrzywka) należy natychmiast przerwać leczenie.Ostrożnie stosować u pacjentów z osłabionym odruchem kaszlowym lub zaburzeniami oczyszczania rzęskowego (ze względu na ryzyko nagromadzenia dużych ilości śluzu).DzieciLeku nie należy podawać dzieciom poniżej 12. roku życia.Lek Erdomed Muko a inne lekiNależy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.Nie obserwowano klinicznie istotnych, niekorzystnych interakcji z innymi lekami stosowanymi w leczeniu zakażeń dróg oddechowych i przewlekłej obturacyjnej choroby płuc, takimi jak: teofilina, leki powodujące rozkurcz mięśni gładkich oskrzeli (kortykosteroidy), erytromycyna, amoksycylina lub kotrimoksazol.Po podaniu erdosteiny wykazano zwiększenie stężenia amoksycyliny w drogach oddechowych.Leku Erdomed Muko nie należy stosować z lekami przeciwkaszlowymi, gdyż mogą one osłabiać odruch kaszlu i utrudniać odkrztuszanie rozrzedzonej wydzieliny.Lek Erdomed Muko z jedzeniem i piciemJedzenie i picie nie wpływa na wchłanianie leku.Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.Nie zaleca się stosowania leku przez kobiety w ciąży lub karmiące piersią. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszynErdomed Muko nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.Lek Erdomed Muko zawiera sacharozę, glukozę (wchodzącą w skład maltodekstryny), alkohol benzylowy i sód.SacharozaLek zawiera 3,5 g sacharozy w jednej saszetce. Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów z cukrzycą. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.Glukoza (wchodząca w skład maltodekstryny)Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.Alkohol benzylowyLek zawiera 0,01 mg alkoholu benzylowego w każdej saszetce. Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią oraz pacjenci z chorobami wątroby lub nerek powinni skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem leku, gdyż duża ilość alkoholu benzylowego może gromadzić się w ich organizmie i powodować działania niepożądane (tzw. kwasicę metaboliczną).SódLek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na saszetkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.Możliwe działania niepożądaneJak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.Odnotowano następujące działania niepożądane:Często (u 1 do 10 na 100 pacjentów): ból w nadbrzuszu, nudności, ból głowy.Niezbyt często (u 1 do 10 na 1000 pacjentów): zgaga, zaparcie, biegunka, suchość jamy ustnej, zawroty głowy, ogólne złe samopoczucie.Rzadko (u 1 do 10 na 10 000 pacjentów): brak odczuwania smaku lub zaburzenia smaku, objawy alergii: wysypka, pokrzywka, gorączka.U niektórych osób w czasie stosowania leku Erdomed Muko mogą wystąpić inne działania niepożądane.Podmiot odpowiedzialny i wytwórcaPodmiot odpowiedzialny:Angelini Pharma Polska Sp. z o.o. Aleje Jerozolimskie 181B | 02-222 Warszawatel. (22) 70 28 200 | email: angelini@angelini.pl
Erdomed Muko, proszek do sporządzania zawiesiny doustnej. Skład: 1 saszetka zawiera 225 mg erdosteiny (Erdosteinum). Substancje pomocnicze o znanym działaniu 1 saszetka zawiera 3,5 g sacharozy. Wskazania: Leczenie wspomagające w ostrych i przewlekłych chorobach zapalnych dróg z towarzyszącym nadmiernym wydzielaniem śluzu. Przeciwwskazania: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą, lub na substancje zawierające wolne grupy SH. Zaburzenia czynności wątroby (np. zwiększenie aktywności fosfatazy zasadowej w surowicy krwi, zwiększenie aktywności aminotransferaz w surowicy krwi). Niewydolność nerek (klirens kreatyniny <25 ml/min). Homocystynuria (erdosteina jest częściowo metabolizowana do homocysteiny, a nie ma danych opisujących podanie erdosteiny u pacjentów z wrodzonymi zaburzeniami metabolizmu aminokwasów, zwłaszcza u pacjentów na diecie wykluczającej metioninę). Nie stosować u dzieci poniżej 12. roku życia. Podmiot odpowiedzialny mający pozwolenie do obrotu: Angelini Pharma Polska Sp. z o.o. Pozwolenie nr 12739. OTC – produkt leczniczy wydawany bez recepty.
Przed użyciem zapoznaj się z ulotką, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych i dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego, bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.EM/RC/11/21
Przeziębienie i grypa
, , , , , , , ,
yyyyy
